解讀國內醫(yī)療器械企業(yè) 337調查勝訴第一案

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【小D導讀】

近5年來，美國337調查案有超過三分之一是針對中國產品，337條款真的注定是中國出口企業(yè)心中永遠的痛了嗎？

由于立案容易、程序簡便、管轄權廣和影響面大等原因，337調查目前已是對國內企業(yè)最具殺傷力的貿易武器。

那么，337條款真的注定是中國出口企業(yè)心中永遠的痛了嗎？讓我們看看，作為第一家在337調查勝訴的中國醫(yī)療器械領域企業(yè)怡和嘉業(yè)，如何勝訴的。作為剛進入美國醫(yī)療器械市場僅兩年的北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司，其生產的呼吸機產品迅速受到了美國競爭對手的關注，在2013年遭遇了337調查案。歷時1年半，耗資數千萬人民幣，終于在美國當地時間2014年12月23日贏得了這場訴訟的勝利。

怡和嘉業(yè)知識產權部門到底做了哪些工作，最終才能取得如此之好的結果呢？

記者特別采訪了怡和嘉業(yè)知識產權部杜經理，分享在此次連串訴訟中的經驗體會，為有意進入歐美市場的中國制造企業(yè)支招。 快速制定應對方案 問：在ITC調查中被告需要在收到訴狀后20天內提出答辯，而這次ResMed( 瑞思邁)起訴貴公司侵犯了8件專利，也就是平均每件專利只有2天的時間進行專利性和侵權分析。在這么短的時間內貴公司是怎么應對的？遇到了哪些困難？

杜經理：第一次的337調查是6個專利，第二次是8個，兩次中有四個是重復的。這20天的答辯，不用進行全文的抗辯，僅需提出應訴。因此，時間上相對不是那么緊張。

但是，收到訴狀后，是否應訴？如何應訴？這個階段一定要提出相應的方案，因此確實非常忙！特別是對于知識產權積累較晚的怡和嘉業(yè)來說，當初企業(yè)的知識產權部門只有我一個人負責專利的具體事務?？梢韵胂駮r間、人員和任務之間碰撞出的焦慮。在此，沒有好的經驗分享，只能300%的時間和精力投入到工作中，但時間管理上一定要做到輕重緩急，對于重點產品的專利一定要優(yōu)先進行分析。首先，必須完成全面的侵權分析，然后才能做出公司決策。對于公司決策的重要指標是，確認是否落入了對方專利的保護范圍。對于穩(wěn)定性分析的事情，在這個階段，是沒有必要做，也來不及做。后期，對于侵權分析和穩(wěn)定性分析，我們是委托國內第三方服務機構。作為企業(yè)知識產權部人員重要的是了解337進程，判斷侵權與否以及具體有哪些應對策略。 尋求最佳合作伙伴 問：在與專利律師事務所合作之前，貴公司對訴訟的結果進行一些預期？在這方面有沒有什么經驗可以與大家分享？

杜經理：首先，企業(yè)內部必須大量查閱337調查的一些具體規(guī)定，同時了解同行業(yè)相關的案例。其次，專業(yè)的事情，交給專業(yè)的事務所去做。在這個階段，我建議可以要求不同事務所給出應對策略，以及相應的結果預期。必須要同時多找?guī)准沂聞账?，進行對比，集思廣益做到對于案例的全面了解和應對分析。而且，在國內這一項服務，事務所基本愿意免費提供服務。這使得國內企業(yè)其實更容易聽到更多專業(yè)的意見。

此外，我們在應訴的國外律師團隊中，有兩位中國人。這一點非常重要。不僅有利于雙方的語言交流。更重要的是，在交流過程上中的思維方式無障礙。337調查的處理流程特別復雜，時間又緊急。國外律師團隊有中國人，對于雙方之間的事務交流處理會順暢高效很多，在一定程度上，保障了案件的執(zhí)行成功率。問：8月份初裁的時候，法院做出的決定對貴公司不利，到12月份終裁就有了很大的改變。這期間你們做了哪些工作來扭轉局勢？

杜經理：根據337調查的流程規(guī)定，這個時間段已經不能提交其他證據材料了。初裁時，除了一個專利認定是無效外，其余全部接受了原告方的意見。這時，我們考慮提起委員會上訴，但是對于提出的上訴意見必須要有側重點。否則很可能會給委員會法官們，留下很不好的印象。于是我們精選了幾個點，再次大篇幅的進行了分析和闡述，準備周全后才提起上訴。同時，根據初裁結果，我們進一步進行了產品設計的規(guī)避，做好了訴訟的最壞打算，從結果看這些決策都是非常正確而有效的。 借力提高工作效率 問：據了解，貴公司銷售市場輻射60多個國家，但現有的知識產權部門人員只有4個人。在內部管理機制方面，是如何保障知識產權部門的高效？ ? 杜經理：企業(yè)知識產權部門團隊成員有限是國內企業(yè)普遍面臨的現實問題，雖然我們也在不斷增加專利工程師，但企業(yè)知識產權保護工作，并不是依靠增加人員就可以確保的。合理運用且嚴選服務機構和供應商，一直是我們采取的實際策略。從專利數據庫到專利代理所，再到律師事務所。嚴選可以取長補短的供應商非常重要，特別是企業(yè)涉及海外業(yè)務，與有國際背景專業(yè)服務商合作確實可在效果上更加有保證。

在本次訴訟過程中，我們第一時間聘請了位列全美前20的美亞博（Mayer Brown）律師事務所的知名337調查律師Gary M. Hnath，同時也聘請了國內的律師團隊對8項涉訴專利進行侵權和穩(wěn)定性分析。

我們不僅在案例中注重服務商的選擇，在一些基礎服務工具層面也做了最優(yōu)化布局。以最基礎的專利檢索數據庫為例，雖然市場上有一些免費應用的數據庫，但是我們在供應商的選擇上，并不把價格看的很重，是否能在實際工作中提高效率才是我們選擇時的衡量重點。拿PatSnap智慧芽來說，我們經過綜合對比試用，聽取了一些業(yè)內人士的意見后才決定購買。相比企業(yè)專利工作人員的精力支出，我們認為選擇那些功能易用高效，減少人員精力的便捷工具是提高工作效率的途徑之一。當然，另外PatSnap智慧芽數據庫在本次訴訟過程中，就新穎性檢索，競爭對手監(jiān)控方面，也給予了我們很大幫助，也算是印證了我們嚴選策略的必要性。文章系作者向IPRdaily投稿，轉載請注明出處（微信號：IPRdaily）。

作者：眭仲冠 ? PatSnap智慧芽編輯：IPRdaily 趙珍 -------------

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