「第三屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)」將于10月北京召開(kāi)！

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原標(biāo)題：第三屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月北京召開(kāi)?。?！

今年4月份國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將很快迎來(lái)正式文件的發(fā)布；藥品專(zhuān)利鏈接制度、藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計(jì)劃，相關(guān)配套制度有望迎來(lái)進(jìn)一步落實(shí)。第三屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將了解我國(guó)藥品專(zhuān)利鏈接制度、藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況、醫(yī)藥高價(jià)值專(zhuān)利培育......

時(shí)間：10月24-26號(hào)（周三—周五）兩天半

地點(diǎn)：北京海淀永泰福朋喜來(lái)登酒店

會(huì)議規(guī)模：400-500人

本屆會(huì)議有哪些值得關(guān)注的話(huà)題？

1：了解我國(guó)藥品專(zhuān)利鏈接制度、藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況（今年4月份國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將很快迎來(lái)正式文件的發(fā)布；藥品專(zhuān)利鏈接制度、藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計(jì)劃，相關(guān)配套制度有望迎來(lái)進(jìn)一步落實(shí)。）

2：美國(guó)方面話(huà)題將涵蓋醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)的最新變化，在美國(guó)進(jìn)行ANDA訴訟，聯(lián)邦法院及PTAB對(duì)相關(guān)案例的判決及影響等

3：歐洲方面的話(huà)題包括歐洲專(zhuān)利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域授權(quán)的變化，歐洲單一專(zhuān)利和統(tǒng)一專(zhuān)利法院進(jìn)展介紹，補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)(SPC)制度及(潛在的)修改情況等

4：醫(yī)藥高價(jià)值專(zhuān)利培育

5：醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專(zhuān)利審判相關(guān)問(wèn)題

6：日本醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)與專(zhuān)利期補(bǔ)償制度

7：印度仿制藥的發(fā)展及專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度

會(huì)議議程概覽：

大會(huì)第一天：2018年10月24日

07：30 大會(huì)簽到

08：30 大會(huì)主席致辭

08：40 《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》及總局最新改革配套文件解讀

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (擬邀請(qǐng))

09：25 藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)進(jìn)展

“藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)”已被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計(jì)劃，相關(guān)的試點(diǎn)工作也將計(jì)劃在今年展開(kāi)。屆時(shí)將邀請(qǐng)嘉賓與大家分享最新進(jìn)展，包括專(zhuān)利補(bǔ)償?shù)漠a(chǎn)品范圍和專(zhuān)利范圍、授予專(zhuān)利補(bǔ)償期的條件、專(zhuān)利補(bǔ)償期的計(jì)算、是否建立專(zhuān)利期補(bǔ)償異議程序等

發(fā)言嘉賓邀請(qǐng)中

10：10 茶歇

10：45 解讀藥品專(zhuān)利鏈接制度相關(guān)配套實(shí)施細(xì)則

2017年5月食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）》，10月兩辦發(fā)布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，12月食藥監(jiān)局發(fā)布了我國(guó)首部《中國(guó)上市藥品目錄集》，一系列文件體現(xiàn)了我國(guó)正在積極推進(jìn)藥品專(zhuān)利鏈接制度。但是目前我國(guó)專(zhuān)利鏈接制度還停留在概念層面，專(zhuān)利鏈接的配套政策及實(shí)施細(xì)則都有待進(jìn)一步完善和落實(shí)。與“藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)”一樣，“藥品專(zhuān)利鏈接制度”同樣被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計(jì)劃，有望在今年迎來(lái)進(jìn)一步的完善和落實(shí)。

發(fā)言嘉賓邀請(qǐng)中

11：30 話(huà)題待定

中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所

12：05 醫(yī)藥專(zhuān)利鏈接---全球角度

Yehudah Livneh，知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略顧問(wèn)；梯瓦制藥前專(zhuān)利總顧問(wèn)兼知識(shí)產(chǎn)權(quán)和法律事務(wù)副總裁

12：40 午餐

14：00 美國(guó)最新的法律發(fā)展以及這些發(fā)展將如何影響醫(yī)藥公司

Philip Johnson, Johnson-IP Strategy and Consulting創(chuàng)始人；強(qiáng)生制藥法律部知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策和策略前高級(jí)副總裁 (2017年退休)

14：35 話(huà)題確定中

Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP

15：10 中國(guó)仿制藥和印度仿制藥在美國(guó)ANDA訴訟中的對(duì)比(暫定)

律商聯(lián)訊

15：45 茶歇

16：20 美國(guó)Para IV專(zhuān)利訴訟的熱點(diǎn)案例及影響

Christopher T. Griffith，創(chuàng)始合伙人，Green, Griffith & Borg-Breen LLP

16：55話(huà)題確認(rèn)中

Alyson L. Wooten，法律顧問(wèn)，凱拓國(guó)際律師事務(wù)所

17：30 問(wèn)答環(huán)節(jié)：中國(guó)企業(yè)在美國(guó)進(jìn)行專(zhuān)利訴訟的實(shí)用技巧

下午對(duì)美國(guó)專(zhuān)利審查、訴訟方面做了介紹，但是由于時(shí)間有限，可能還有一些疑問(wèn)沒(méi)有得到解答。本環(huán)節(jié)將邀請(qǐng)4-5位來(lái)自美國(guó)的嘉賓上臺(tái)(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓)，參會(huì)嘉賓將有機(jī)會(huì)提出自己感興趣的問(wèn)題，并要求解答。

18：20 第一天大會(huì)結(jié)束

18：30 雞尾酒會(huì)

贊助商：Womble Bond Dickinson (US) LLP

大會(huì)第二天：2018年10月25日

08：30 第二天大會(huì)主席致辭

上午主持人：吳立，高級(jí)顧問(wèn)，安杰律師事務(wù)所

08：40 醫(yī)藥高價(jià)值專(zhuān)利培育

馬秋娟，專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物發(fā)明審查部主任

09：20 醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專(zhuān)利審判相關(guān)問(wèn)題

宿遲，最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例指導(dǎo)研究（北京）基地主任，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)

10：00 茶歇

10：35 話(huà)題確定中

恒都律師事務(wù)所

11：10 新形勢(shì)下我國(guó)藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略 (暫定)

可以說(shuō)，隨著專(zhuān)利鏈接、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、專(zhuān)利補(bǔ)償期延長(zhǎng)等重要政策的推行，藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)部面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。如何調(diào)整從而適應(yīng)新的政策進(jìn)而幫助企業(yè)？我們將邀請(qǐng)有代表性的國(guó)內(nèi)藥企，從藥企自身角度分享相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)。

林淘曦，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，東陽(yáng)光集團(tuán)

11：45 小組討論：醫(yī)藥專(zhuān)利無(wú)效熱點(diǎn)探討

主持人：吳立，高級(jí)顧問(wèn)，安杰律師事務(wù)所

討論嘉賓邀請(qǐng)中

12：35 午餐

14：00 歐洲專(zhuān)利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展(包括相關(guān)的判例法)

Klaus-Peter D?pfer，生物科技部長(zhǎng)，歐洲專(zhuān)利局

14：35 歐洲補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)(SPC)制度及(潛在的)修改情況

2018年1月，歐盟已經(jīng)完成了公眾關(guān)于SPC修改意見(jiàn)的收集，接下來(lái)將根據(jù)意見(jiàn)研究是否對(duì)SPC的相關(guān)規(guī)定作出修改。 SPC是歐盟特有的專(zhuān)利保護(hù)形勢(shì)，對(duì)創(chuàng)新藥企專(zhuān)利保護(hù)發(fā)揮了很大的作用，我們將持續(xù)關(guān)注這一進(jìn)展。

Andreas Oser，管理合伙人，Prüfer & Partner

15：10 歐洲單一專(zhuān)利和統(tǒng)一專(zhuān)利法院最新進(jìn)展介紹

歐專(zhuān)局于2017年8月18日公布了第一版《單一專(zhuān)利指南》，在獲取、維護(hù)和管理單一專(zhuān)利做了介紹，同時(shí)還涉及了與歐洲單一專(zhuān)利相關(guān)的配套程序，如翻譯費(fèi)用的補(bǔ)償機(jī)制、許可聲明的備案規(guī)則以及單一專(zhuān)利年費(fèi)繳納等等，單一專(zhuān)利的實(shí)施將帶來(lái)極大的便利。我們將邀請(qǐng)歐洲律所帶來(lái)單一專(zhuān)利的最新介紹，同時(shí)分享一下統(tǒng)一專(zhuān)利法院的進(jìn)展情況。

Jonathan Atkinson，合伙人，HGF

15：45 茶歇

16：20 題目待定

16：55 問(wèn)答環(huán)節(jié)：中國(guó)企業(yè)在歐洲進(jìn)行專(zhuān)利訴訟的實(shí)用技巧

將邀請(qǐng)4-5位來(lái)自歐洲的嘉賓上臺(tái)(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓)，針對(duì)聽(tīng)眾提出的問(wèn)題進(jìn)行解答

18：00第二天大會(huì)結(jié)束

大會(huì)第三天：2018年10月26日

08：30 第三天大會(huì)主席致辭

08：40 日本醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)與專(zhuān)利期補(bǔ)償制度

Koichiro Morihira，安斯泰來(lái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部部長(zhǎng)，日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)主席

09：20 高質(zhì)量海外醫(yī)藥投資并購(gòu)決策---大數(shù)據(jù)支撐的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查

王杰美, 副總經(jīng)理，賽恩倍吉科技顧問(wèn) (深圳) 有限公司

10：00 茶歇

10：35 印度仿制藥的發(fā)展及專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度

Mahendra B. Thakre, 知識(shí)產(chǎn)權(quán)法務(wù)部總經(jīng)理，Mylan Laboratories Limited

11：15 題目待定

12：00 大會(huì)結(jié)束 

往屆參與的藥企及生物技術(shù)公司

大會(huì)報(bào)名、贊助、咨詢(xún)請(qǐng)電話(huà)/微信/郵件聯(lián)系主辦方 Johnson：

電話(huà)：021 61421083

手機(jī)：189 1779 8290 （微信同號(hào)）

郵箱: Johnson.leung@yipevents.com

提示

1：由于場(chǎng)地有限，會(huì)議展位還有3個(gè)可以安排，展位大小為3*2m或2*2m ，如有意向請(qǐng)盡快聯(lián)系主辦方。

2：組委會(huì)與酒店有協(xié)議住宿價(jià)格，相對(duì)官方價(jià)格較便宜，且會(huì)議期間為北京展會(huì)高峰期，如您已經(jīng)報(bào)名參會(huì)并有意入住此酒店請(qǐng)聯(lián)系組委會(huì)索取協(xié)議價(jià)預(yù)訂表。

3：后續(xù)會(huì)議詳細(xì)信息及參會(huì)注意事項(xiàng)會(huì)及時(shí)郵件通知已報(bào)名參會(huì)嘉賓。

期待您的參與和支持，北京見(jiàn)！

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編輯：IPRdaily趙珍          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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